Oté Pharma Sol

Over Oté Pharma Sol

Oté Optics is de naam die ook wij lang voor het bedrijf hebben gebruikt. Op de verpakking en in de bijsluiter staat nu Oté Pharma Sol als fabrikant. Oté verkoopt over de hele wereld en heeft eigen vestigingen in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten.

Gemaakt in een eigen cleanroom

De productie vindt plaats in Nederland, in een eigen fabriek die werkt volgens cGMP: de internationale regels voor farmaceutisch produceren. Oté bereidt de vloeistoffen en vult ze aseptisch af in een cleanroom. Dat is een afgesloten ruimte waarin de lucht voortdurend wordt gezuiverd van micro-organismen en fijnstof. Volgens Oté is die ruimte tientallen keren schoner dan een operatiekamer in een ziekenhuis.

Kwaliteit en certificering

Lenzenvloeistof valt onder de medische hulpmiddelen. Oté werkt met een kwaliteitssysteem volgens ISO 13485, de norm die speciaal voor medische hulpmiddelen geldt. DEKRA Certification beoordeelt als aangemelde instantie dat systeem en de producten zelf. DEKRA heeft daarvoor het nummer 0344, dat je terugziet in de CE-markering op de doos en in de bijsluiter.

Onder eigen naam en voor andere merken

Naast het eigen merk Oté maakt het bedrijf vloeistoffen die winkels en opticiens onder hun eigen naam verkopen. Daar horen ook vloeistoffen van ons eigen merk 123 Lens bij. Op deze pagina zie je daarom naast de Oté-producten ook 123 Sensation, 123 No-Rub, 123 Perox en 123 Safe ampullen.

Andersom kan ook. Oté Monosept draagt het merk Oté, maar Bausch + Lomb maakt de vloeistof. Monosept staat daarom niet op deze pagina. Je vindt hem wel bij de andere producten van het merk Oté.

Wat je van Oté bij 123 Lens vindt

Wij verkopen van Oté alles-in-één vloeistoffen voor zachte lenzen en peroxidesystemen. Ook verkopen we vloeistoffen en reinigers voor harde lenzen en zoutoplossingen om mee te spoelen. Welke vloeistof bij jouw lenzen past, lees je op de pagina van het merk Oté.

Veelgestelde vragen over Oté Pharma Sol

Is Oté Optics hetzelfde bedrijf als Oté Pharma Sol?

Ja. Oté Optics is de naam waaronder veel mensen het bedrijf kennen. Op de verpakking en in de bijsluiter staat nu Oté Pharma Sol B.V. in Uden als fabrikant.

Waar worden Oté-vloeistoffen gemaakt?

In Nederland. Oté heeft een eigen fabriek waar de vloeistoffen in een cleanroom aseptisch worden afgevuld. Een uitzondering is Oté Monosept, die Bausch + Lomb voor Oté maakt.

Wat betekent CE 0344 op de verpakking?

Dat is het nummer van DEKRA Certification, de aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem en de producten van Oté beoordeelt. Zonder zo'n beoordeling mag een medisch hulpmiddel als lenzenvloeistof niet in de Europese Unie worden verkocht.